TELSTAR Lyomega系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機

說明:

專業(yè)知識和創(chuàng)新輕松應對挑戰(zhàn)

        當今普通和專業(yè)制藥和生物技術市場的主要挑戰(zhàn)是縮短市場投放時間和提高生產(chǎn)效率，保證質量和降低成本。凍干是一項新技術，而制藥行業(yè)由于受到安全性和驗證要求的影響，所采用的政策限制了過程提高。行業(yè)的重心集中在相同過程的再現(xiàn)性上，如果質量可以保證，過程如何影響產(chǎn)品的知識的重要性就下降了。在這些情況下，降低成本的好方法是降低周期次數(shù)。

        泰事達與客戶合作開發(fā)高性能的解決方案，憑借我們在制藥應用領域制藥和生物技術行業(yè)積累的多年工作經(jīng)驗，泰事達可以提供性能可靠品質的過程技術。

         泰事達一貫秉承終產(chǎn)品質量取決于設計、零部件和工藝的理念。泰事達的工程設計的創(chuàng)新方法包括室內開發(fā)Lyodynamics限定部件模擬軟件，提供凍干箱冷凝器配置的模型，實現(xiàn)優(yōu)化蒸汽流型。通過采用這種技術，泰事達已經(jīng)獲得了如何通過設備設計來提高凍干過程的綜合基礎知識。

       通過集成多項核心技術，泰事達可以提供符合客戶嚴苛應用要求的交鑰匙定制解決方案。為了確保設備*符合要求，泰事達采用盡可能接近真實工作條件的模擬實驗，對所有凍干機進行工廠驗收測試（FAT)。

        我們的工程施工結合高效生產(chǎn)和業(yè)務實踐提供了物超所值的高質量解決方案。泰事達始終致力于開發(fā)新解決方案，來應對制藥凍干技術的挑戰(zhàn)。

●制藥生產(chǎn)的集成和定制解決方案

●裝料卸料系統(tǒng)

●凍干系統(tǒng)

●原料藥灌裝/卸料系統(tǒng)

●隔離和密閉解決方案

●凍干支持實驗室

項目管理

        每個項目都由項目組負責實施，項目組的項目經(jīng)理負責協(xié)調客戶和項目組成員之間的溝通；項目組其他成員包括機械設計工程師、控制設計工程師、認證工程師、生產(chǎn)工程師和物流工程師。

描述

●TELSTAR Lyomega系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機?包含制藥生產(chǎn)的符合嚴苛要求的凍干集成和定制解決方案。

●泰事達提供的設計靈活性可以滿足每個項目的特殊要求。定制能力涵蓋眾多施工解決方案，包括兩門通過設計和定高產(chǎn)品裝料卸料門。內部或外部冷凝器系統(tǒng)可采用水平或垂直配置，也可以定位在凍干箱旁邊或下面的位置。制冷系統(tǒng)可供應雙級壓縮機或串級往復式壓縮機、螺桿壓縮機或液氮，也可提供完整系列的定制CIP系統(tǒng)。

●泰事達在隔離技術解決方案擁有豐富的專業(yè)知識和生產(chǎn)能力，可以進行密閉或無菌應用系統(tǒng)的完美集成。

輔件與選項:

●小瓶壓塞系統(tǒng)

●用于隔離壓塞活塞桿的不銹鋼波紋管

●等高進料系統(tǒng)

●自動門插銷鎖定系統(tǒng)

●進出料小門

●用于凍干腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)

●SIP滅菌系統(tǒng)

●自動通風過濾器完整性測試

●帶干式泵的真空組

●備用的關鍵組件

●產(chǎn)品托盤

●液氮制冷系統(tǒng)

●Lyogistics自動進出料系統(tǒng)

●與隔離器或RABS系統(tǒng)集成

●Qualification service 驗證服務

●根據(jù)客戶房間的特點進行設備配置

●Lyometric參數(shù)監(jiān)測工具

●可根據(jù)客戶要求進行控制結構的配置

●凍干循環(huán)開發(fā)支持實驗室

●預防性維修計劃

●校驗服務

●培訓服務

●升級和整修

應用:

對于原料形式產(chǎn)品或小瓶內的液體、安瓿或注射器，LyoMega冷凍干燥器可以冷凍干燥高價值產(chǎn)品，例如:

●疫苗

●細胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分

●化學性質活潑物品